Anvisa suspende remédios com clobutinol no país

Decisão entrou em vigor no fim de abril, após risco de arritmias superar benefícios do uso da substância

08/05/2026 às 22:17 Atualizado: 15/05/2026 às 23:00 Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a suspensão da venda e do uso de medicamentos que contenham clobutinol. A medida foi publicada no dia 27 de abril. A decisão vale para todo o território nacional. O produto é usado em xaropes indicados para tosse.

A suspensão foi baseada em análise da Gerência de Farmacovigilância. O órgão identificou aumento no risco de arritmias cardíacas em pacientes que utilizam a substância. Segundo a Anvisa, os efeitos observados são considerados graves. A avaliação apontou que o risco supera os possíveis benefícios do uso.

Com a decisão, os medicamentos com clobutinol deixam de ser comercializados. O uso também está proibido a partir da publicação da medida. A resolução entrou em vigor na mesma data em que foi divulgada no Diário Oficial da União. A determinação deve ser seguida por fabricantes, distribuidores e farmácias.

A Anvisa orienta que pacientes que utilizam esses medicamentos procurem orientação de um profissional de saúde. A substituição do tratamento deve ser feita com acompanhamento. A medida faz parte das ações de monitoramento de segurança de medicamentos. O objetivo é reduzir riscos à saúde da população.